「西城注册公司」医疗器械经营许可证办理方法讲解
2021-04-08 10:20:46
如果要经营医疗器械相关业务，必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可属于专项审批，因此设立西城注册公司非常困难，国家在这方面的管控也非常严格。你知道怎么申请医疗器械经营许可证吗？
一、办理医疗器械经营许可证的前提:
1.企业配备具有相应专业技术职称的专职人员，熟悉国家规章制度和大部分相关医疗器械，具有一定的管理战斗能力；
2.有相应的经营场所和自然环境；
3.有相应的全面质量经理；
4.对所经营的产品有培训、维修等客户服务的战斗能力；
5.应根据大多数国家的明确规定，建立并实施必要的管理模式；
6.收集和保存医疗器械行业标准、国家标准，以及集中医疗器械的规章制度和特殊规定；
7.具体条件与《广州市医疗器械企业检验验收国际标准(试行)》相当。
二、申请医疗器械经营许可的申请材料:
申请人向省乳制品药品监督管理局提出申请，并提交以下材料:
1.《医疗器械经营企业许可证通知书》一式2份；
2 .西城注册公司。预先核准的注册商标申请表或许可证复印件；
3.申请报告；
4.开娱乐活动和仓库左图；
5.房屋产权或所有权证明；
6.拟任企业负责人和总质量管理人员的身份证、大学以上学历或职称证书复印件及简历；
7.人员名单及以上学历、职称证明复印件；
8.全面质量管理工作文件目录；
9.物流公共设施电子设备指标；
10.申请人对所提交材料可信度的公开自我保证函。
以上是申请医疗器械经营许可证的相关细节。申请医疗器械经营许可证不是一件很简单的事情，需要大量的学术知识。如果你不小心，你可能不会申请。所以要把专业知识交给有专业知识的人。
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