深圳公司注册代理人:医疗器械公司注册需要了解哪些内容？
2021-11-22 09:46:49
医疗器械需要掌握以下几个方面:
1、医疗器械公司注册，主要向医院门诊等组织市场销售医疗器械。
2.中国对医疗器械公司注册实行分组管理:
(1)医疗器械公司注册一类:按常规管理足以保证其安全系数和有效性的医疗器械，如医用床、基础手术用剪刀、镊子、医用镊子等。
(2)医疗器械公司注册第二类:商品原理已得到中国国际认可、技术完善、安全系数和有效性必须控制的医疗器械，如电子体温计、血压计、听诊、医学检验仪器设备、心电图纸等。(3)医疗器械公司注册第三类:植入体内，或终身使用，或技术结构复杂，对身体存在潜在风险，且安全系数和有效性必须多方面严格控制的医疗器械，如一次性无菌检测针、一次性无菌检测注射器、心血管起搏器、心脏康复机械设备、人体器官等。
3.第一类和部分第二类医疗器械的操作无需办理。
5.经营三类医疗器械企业的企业，需要办理《医疗器械经营许可证》后，方可办理企业营业执照。但是，如果在办理《医疗器械经营许可证》之前急着要取得企业的营业执照，如果在经营范围中只写了一两类医疗器械，就要先办理企业的营业执照，之后在办理《医疗器械经营许可证》之后再变更经营范围，从而升级经营范围中三类医疗器械的市场销售经营范围。
6.医疗器械企业注册资本未经工商行政管理部门规定，3万元可申请注册。但医疗器械企业往往要在医院门诊部对大客户进行竞价，因此可以根据业务流程的需要指定注册资本规模。
7.在医疗器械公司注册的情况下，除上述步骤外，其他步骤与一般公司注册相同。
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