「医疗器械公司注册代办」 申请注册医疗器械公司写字楼可以注册吗 爱问知识人
2021-05-13 17:06:14
医疗器械公司注册代办: 申请注册医疗器械公司写字楼可以注册吗 爱问知识人
LZ:您好!如果是注册生产类型的医疗器械公司就不可以在写字楼里面注册销售型的公司则可以注册在写字楼里面希望可以帮到LZ医疗器械公司注册代办: 医疗器械注册代理包括什么? 爱问知识人
医疗器械注册代理1、医疗器械中国SFDA注册认证代理2、进口医疗器械注册认证代理服务3、医疗器械欧盟CE注册认证代理4、医疗器械美国FDA注册认证代理5、医疗器械加拿大CMDR注册认证代理6、医疗器械不良事件报告及召回咨询7、医疗器械其他国际注册认证...医疗器械公司注册代办: 一类医疗器械注册如何办?一类医疗器械注册如何办理 爱问知识人
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用; 国产医疗器械注册过程需提交...展开全部其他答案:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,
其他答案:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;
其他答案:去当地的食药监局
其他答案:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;国产医疗器械注册过程需提交的资料(1) 境内医疗器械注册申请表(2) 医疗器械生产企业资格证明(3) 产品技术报告(4) 安全风险分析报告(5) 适用的产品标准及说明(6) 产品性能自测报告(7) 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(8) 医疗器械临床试验资料(9) 医疗器械说明书(10) 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件(11) 所提交材料真实性的自我保证声明步骤/方法:1。 确定申办产品型号2。进行产品分类3。受理资料所需要的证件4。熟悉企业的产品文件5。技术标准制定6。省局进行申报,取得受理7。医疗器械审评中心技术审评8行政审批9取得证书注意事项:医疗器械注册周期主要分为四个段:标准撰写及备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。 其中资料准备的时间取决于产品生产者;产品检测的时间国家规定为45个工作日(电气类产品为60工作日,涉及生物学检测的产品时间取决于试验项目和相应试验周期);资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日(一次性通过的情况下)。如产品资料在审查过程中需要补充资料,审查时间就会停止,在接到补充资料后重新开始计时。 根据经验,I类产品注册周期,从资料基本到齐算起,注册周期6个月左右。 II、III类产品注册周期,从资料基本到齐算起,注册周期10-14个月左右、 三类植入产品注册周期,从资料基本到齐算起,注册周期12-15个月左右。
医疗器械公司注册代办: 如何办理医疗器械公司注册?
注册一个医疗器械公司需要的资料和条件: 申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。 医疗器械公司注册流程也可以参考...展开全部其他答案:要注册一个公司,首先想好经营什么,怎样经营好,再来注册。要不,注册了也没有用,注册了公司是需要很多成本的,不是一件“好玩”的事情。
其他答案:1、 到工商局办理《企业名称预先核准通知书》; 2、 在上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料; 3、 网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地; 4、 提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》; 5、 开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告; 6、 办理营业执照 7、 刻章; 8、 办理税务(详情可咨询-汉-唐-咨-询-客服) 办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。
医疗器械公司注册代办:办理医疗器械公司许可证需要哪些材料?如何选择代办公司?
1.营业执照,公章2.法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证明,学历或职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围,经营方式说明5.经营场所,库房地址的地理位置图,平面图,房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6.经营设施,设备目录
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