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ISO9000国际质量管理体系认证的由来

2021-01-22 15:32:54

ISO 9000国际质量管理体系认证的由来是什么?我们在生活中经常听到和看到带有ISO标志的东西,却不知道它是什么意思,是怎么来的。让我们跟随志科边肖去寻找答案。ISO9000是从西方质量保证活动发展而来的。第二次世界大战期间,战争扩大所需的武器需求迅速扩大,由于当时武器制造厂的规模、技术和人员的限制,美国军火商未能满足“一切为了战争”的要求。为此,美国国防部面临着千方百计在保证质量的同时扩大武器生产的现实问题。

【/h/】当时企业的分析:大部分管理层都是一号,也就是工头用经验管理和指挥生产,技术都在脑子里,而一号管理人员的数量非常有限,产量当然有限,离战争需求很远。为此,国防部组织大企业的技术人员编制技术标准文件,开设培训课程,培训其他相关原机械厂(如五金、工具、铸造厂)的员工,使他们能够在短时间内学会识别工艺图纸和工艺规则,掌握武器制造所需的关键技术,并迅速将“特殊技术”复制到其他机械厂,从而奇迹般地、有效地解决了战争问题。

【/h/】战后,国防部总结和丰富了“工艺文件化”的宝贵经验,编制了更详细的标准,并在全国各工厂推广应用,也取得了令人满意的效果。当时,美国盛行文件风格。后来,美国军工企业的这种经验很快被其他工业化国家的军工部门所采纳,并逐渐扩展到民用工业,在西方国家蓬勃发展。

ISO9000的必然性

任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素的发展变化而产生的,ISO9000也是如此。

【/h/】随着科技的进步和社会的发展,客户需要把自己的安全、健康和日常生活置于优质大堤的保护之下。为了避免因产品质量问题而获得巨额赔偿,企业应建立质量保证体系,提高信誉和市场竞争力;随着世界贸易的快速发展,不同的国家和企业在技术合作、经验交流和贸易交流中需要共同的语言、统一的理解和共同的规范。随着现代企业内部合作规模的不断扩大,程序化管理已经成为生产力发展本身的要求。这些原因使得ISO9001标准的出现不可避免。

ISO9000的发展与起源

1979年,ISO组织成立了质量管理和质量保证技术委员会TC176,负责制定ISO9001质量管理和质量保证标准。

【/h/】1979年,英国标准协会BSI向ISO提交建议书,提议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化。同年,ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176,负责制定质量管理和质量保证标准。TC176主要参考英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准。从一开始,就注意将其标准与许多国家的标准联系起来。

人们没有等太久。在各国专家的努力下,国际标准化组织于1987年正式颁布了第一版ISO9000系列标准(9000~9004)。ISO9000标准已被业界广泛认可,并被国家标准化组织采用,成为世界上最畅销的国际标准化组织标准之一。到1994年底,它已被70多个国家通过,包括所有欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构,并进行第三方认证和注册。在一些国家,等待注册的公司数量如此之多,以至于它们必须等待几个月甚至一年才能获得认证。ISO9000标准被EOTC欧洲测试和认证组织视为该组织的基本工作模式。欧盟在某些领域引用了ISO9000标准,如医疗器械立法,供应商必须在某些领域获得ISO9000注册。许多公司得出的结论是,如果他们想与统一的欧洲市场做生意,获得ISO9000注册是绝对有益的。许多国家和国际产品认证体系,如英国BSI风筝标志和日本JIS标志,将ISO9000作为获得产品认证的首要要求,并将ISO9000纳入产品认证计划。

ISO9000家庭标准的历史和发展

ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1994年提出的概念,指“ISO/TC176(ISO质量管理与质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。这个标准系列可以帮助组织实施和有效运行质量管理体系。它是质量管理体系的一般要求和指南。它不受特定行业或经济部门的限制,可广泛应用于各种类型和规模的组织,以促进国内和国际贸易中的相互理解和信任。

1979年,国际标准化组织(ISO)成立质量管理和质量保证技术委员会(TC176),开始指定质量管理和质量保证的国际标准。经过多年的研究和审议,在总结世界各地实施全面质量管理和质量保证经验的基础上,ISO8402“质量-术语”标准于1986年6月15日正式颁布,ISO9000系列标准于1987年3月正式颁布。包括ISO9000“质量管理和质量保证标准-选择和使用指南”、ISO9001“质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式”、ISO9002“质量体系-生产和安装的质量保证模式”、ISO9003“质量体系-最终检验和试验的质量保证模式”和ISO9004

1994年,ISO/TC176完成了标准第一阶段的修订,并于1994年发布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6个国际标准。到1999年底,22项标准和2

各国认证机构的相互承认

1998年,第一届国际认证机构互认会议在中国广州举行,17个国家签署了互认协议。这17个国家是:中国、日本、澳大利亚-新西兰、JAS-ANZ、加拿大、美国、法国、英国、瑞典、西班牙、意大利

目前,联盟成员如下:

国家认证机构

中国CNAB比利时

加拿大QMI丹麦

日本JQA法国AFAQ

DQS

新加坡PSB荷兰KEMA

中国香港HKQAA瑞士SQS

以色列SLL奥地利OQS

芬兰波兰PCBC

爱尔兰NSAL捷克共和国CQS

CISQ匈牙利MSZT

巴西FCAV

AENOR阿根廷IRAM西班牙

哥伦比亚国家信息中心

希腊ELOT委内瑞拉FONDONRMA

SIQ

ISO9001:2000-ISO9000 2000年版

2000年12月15日,ISO/TC176正式发布了新版ISO9000族标准,统称为2000版ISO族标准。本标准的修订充分考虑了1987年和1994年标准以及其他现有管理体系标准的使用经验。因此,它将使质量管理体系更适合组织的需要,更能满足组织开展商业活动的需要。

【/h/】2000版标准强调顾客满意和监控测量的重要性,促进质量管理原则在各组织中的应用,满足用户对标准应更易理解的要求,加强质量管理体系要求的标准与指南的一致性。该标准2000年版反映了当今世界科技、经济和贸易的发展,以及“改革”和“创新”的主题,这是21世纪的企业管理。

ISO9001:2008-2008版ISO9000

ISO/TC176/SC2第32届全体会议于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行。来自40多个国家和组织的120多名代表出席了会议。在会议开幕式上,SC2董事长约翰·戴维斯博士正式宣布中国标准化研究院质量所田武为SC2联合秘书,并将在董事长的指导下与SC2秘书(BSI的Charles Corrie先生)紧密合作。

本次会议决定,在2007年6月第32次SC2会议之后,新版ISO9001标准将进入综合安全分遣队阶段。2008年5月进入FDIS阶段,计划2008年10月正式发行ISO9001:2008标准。

【/h/】2008版ISO9001《质量管理体系要求》于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T 19001-2008于2009年3月1日发布实施。修订后的国家标准不仅对原文进行了修改,而且结合我国采用GB/T 19000系列标准的实践,对许多地方进行了修改,使标准的要求表达得更加清晰明确。

中国ISO9000的发展:

质量认证在世界范围内迅速发展的内因是市场经济基本规律的作用,外因是全球商战中质量竞争的加剧和世界经济结构中区域竞争的加剧。认证本身是市场经济的产物,也是市场经济体制的构成要素之一。在计划经济条件下,质量认证制度无法实施。这是由于:

第一,在市场经济体制下,企业作为市场的主体,必然会出现企业之间的信任问题。如何获得买家的信任?早期的方法是由第二方进行审计。西方国家的大买家如果要下单,一定要派质保人员去评估卖家的质量体系。这种来自第三方审核的需求推动了第三方认证的产生和发展。

第二,政府出于宏观调控的需要,必须干预市场行为,强调对一定市场秩序的调控。计划经济调节企业,直接干预企业可以达到目的;市场调节是市场行为,生产是企业自己的事。但是,它的产品是否有标志,是否能在市场上流通,必须经过市场的检验。这就需要一个独立于买卖双方的第三方权威机构做出公正的评价,即市场的运行需要一个规范的质量管理体系和产品质量评价方法。随着市场经济的成熟和规范,质量认证应运而生,并成为市场经济体系的重要组成部分。

第三,质量认证使企业管理行为从“人治”向“法治”转变。根据ISO9000的要求,参与产品质量生产、形成和实现全过程的所有部门,以及所有对质量负责的员工,都有严格的程序文件来规范自己在各种质量活动中的行为,以达到有效管理的目的,实现从厂长(经理)到每个员工的行为管理的规范化和制度化。


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