口罩等医用物资出口需要注意什么?国内出口贸易方需要具
2021-12-07 09:31:09
近日,世界卫生组织总干事特德罗斯·阿德诺姆·格布雷耶苏斯在新闻发布会上表示,新型冠状病毒已接近引发全球疫情疫情。根据世界卫生组织10月10日发布的数据,全球范围内,新冠肺炎确诊病例持续上升,中国以外的新冠肺炎确诊病例超过3.2万例。其中,新冠肺炎有7755例确诊病例。新冠肺炎有8042例确诊病例。新冠肺炎累计确诊病例已超过1万例;新冠肺炎累计确诊病例已达1695例,新冠肺炎已超过1000例。......
随着全球疫情的不断蔓延,口罩等防疫物资在全球范围内已经缺货,很多疫情严重的国家都经历了防疫物资的短缺和抢购。针对这种情况,世界各国开始控制口罩等医疗用品。与此同时,许多国家宣布将恢复从中国市场进口口罩等医疗用品。
目前,中国新冠肺炎疫情防控形势持续好转。国家发改委发布的数据显示,2月29日,我国口罩日产量达到1.1亿只,其中包括普通口罩、医用口罩和医用N95口罩,日产量达到1.16亿只,分别是2月1日的5.2倍和12倍。目前国内口罩问题得到了很大缓解,这意味着中国有足够的能力向国外出口口罩。
鉴于海外市场供不应求,口罩出口将成为国内企业新的利润增长点,但口罩等医用材料出口时需要注意什么?惠就相关问题总结如下:
1.国内出口贸易商需要什么资质和材料?1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。2.企业生产许可证(工厂要求)。3.产品检验报告(工厂自检)。4.医疗器械注册证(非医疗级项目不需要)。5.产品说明(随产品提供)和标签(随产品提供)。6:产品批次/编号(外包装)。7.产品质量安全书(随产品提供)。8.产品样图和外包装图。9.贸易公司需要海关注册。*是否为医疗级由SFDA根据产品资质和标准确定!详见第五条。
2.口罩等国内疫情物资目前能出口吗?答:商务部已经明确,口罩等疫情物资始终可以出口。所以,所有口罩不能出口的谣言都是假的,辟谣!3.出口疫情物资的企业需要什么资质?答:非医疗器械管理的疫情物资,如普通口罩等,可由有进出口权的企业直接出口,无需具备监管条件。有证明的口罩等疫情物资,需要三个产品证明:a .营业执照(经营范围含医疗器械,非医疗物品不需要。b .产品注册证或注册证。非医疗级项目不需要。c .厂家的检验报告,然后有进出口经营权的企业可以再出口。此外,如果企业想赠送或置换购买境外关联公司,需要提供资料。4.我们公司想出口一批与证书相关的口罩,但是没有出口资质。我们能出口吗?答:如果是三证工厂的产品,可以通过代理商联系我们进行出口销售。如果没有三证,就不能导出。5.普通口罩和医用口罩出口需要什么资质,需要什么证明?答:一般和医疗用途指的是使用。SFDA的管理以产品质量和标准为基础。二类、三类医疗器械的口罩需要有注册证或注册证才能出口。6.贸易公司不具备医疗器械资质。他们能出口口罩吗?厂家可以提供三个证明。退税有问题吗?答:是的,外贸公司的经营范围应该包括劳动防护用品等。厂家可以提供三张出口退税证明。7.我想亲自在国外快递少量口罩。我能送他们吗?答:目前个人邮件不禁止出口。一般美国可以考虑联邦快递、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。但也有人反映,DHL会要求发件人提供美国FDA认证,有的DHL干脆拒绝,有的小伙伴被FEDEX拒绝。那你可以先试试邮局邮寄,或者在邮寄之前给各个快递公司打电话。八、如何检查口罩是否合格?回答:登录& ldquo国家医药产品管理局及其他;,然后单击& ldquo医疗器械& rdquo-& ldquo;国产设备& rdquo的列。根据页面上的说明,输入该口罩的医疗器械注册号或企业名称,就可以知道该产品相关企业的生产信息和批准文号信息,就可以知道是否合格。9.如果口罩要出口到韩国,在当地进口需要哪些资料,申请什么认证?答:中国出口商和韩国进口商准备必要的资料:提单、装箱单和发票。韩国进口商必备资质,韩国进口商营业执照。韩国进口商必备准备:需提前到韩国美国食品药品监督管理局韩国药商协会备案进口资质(无)网站:www.kpta.or.kr注:企业捐赠自用的,可自行进口,无需相关资质。对于口罩等商品,必须有详细的产地标志。如果是中国制造,必须有标签:中国制造,制造商信息,保质期,成分含量和制造工艺的描述。最后,货物到达韩国后,需要进行检验和测试,样品被送到实验室。通过测试后才能进入韩国市场销售流通。10.如果口罩要出口日本,当地进口需要哪些资料,申请什么认证?答:中国出口商和日本进口商准备必要的资料:提单、装箱单和发票。外国制造商必须向PMDA出口注册制造商的信息。日本PMDA注册的医疗器械公司想要将产品投放日本市场,必须满足日本《药品和医疗器械法》(PMD法案)的要求。应PMDACT的要求,TOROKU注册了该系统。包装要求:ィルスカットトトトトトトトィィィィカカカカカカカ12 95%(用非油性颗粒测试)。2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒过滤效率& ge95%。3.KN95口罩:符合我国GB 2626强制性标准,非油性颗粒过滤效率& ge95%。
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