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「医疗公司注册」 如何注册医疗器械公司 注册医疗器械公司流程

2021-04-20 17:53:01

医疗公司注册:如何注册医疗器械公司

您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下,如您在上海办理注册的话我可以帮到您。1、工商局核名称 (5个工作日)2、办理医疗器械经营许可证 (30个工作日)3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 (3-5个工作日)4、工商局办理营业执照 ...展开全部

其他回答:不知道以下信息是否适合你。建议你先向省市药品监督管理局申请医疗器械经营许可证,再去问当地有关部门,他们一般会告诉你怎么做!1.申请《医疗器械经营企业许可证》,应当同时具备下列条件: (一)有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或专业职称;(二)具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和范围相适应的储存条件,包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备;(4)应建立完善的产品质量管理体系,包括采购、进货验收、仓储、出库评审、质量跟踪系统和不良事件报告系统等。;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者同意由第三方提供技术支持。(一)申请人向拟设立企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者其委托的设区的市级食品药品监督管理机构提出申请。申请《医疗器械经营许可证》时,应提交以下材料:1 .《医疗器械经营许可证申请表》;2.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证书;3.拟设企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件及简历;4.拟议企业的组织和职能;拟设企业注册地址、地理位置图、仓库地址平面图(注明面积)、产权证明(或租赁协议)复印件5份;6.拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录;7 .拟设企业的经营范围。(二)申请人申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者其委托的设区的市食品药品监督管理机构应当分别下列情况进行处理:1 .申请事项不属于其职权范围的,应当立即决定不予受理,出具不予受理通知书,并告知申请人向有关部门申请;2 .申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;3、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补充材料通知书》,一次性告知需要补充的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;4、申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按要求提交全部补正申请材料的,出具《受理通知书》。验收通知书应加盖验收专用章,并注明验收日期。(三)省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或其委托的设区的市级食品药品监督管理机构按照医疗器械企业验收标准对拟申请企业进行现场核查,并按照本办法对申请材料进行审查。(四)省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内作出是否颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合条件的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并自作出决定之日起10日内向申请人核发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

其他回答:申请医疗器械经营许可证要求:医疗器械分为三类。一类不需要申请许可证。直接申请医疗器械经营许可证,应当具备下列条件: (一)有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或专业职称;(二)具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和范围相适应的储存条件,包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备;(4)应建立完善的产品质量管理体系,包括采购、进货验收、仓储、出库评审、质量跟踪系统和不良事件报告系统等。;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者同意由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序:1。开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应向经营地食品药品监管分局提出申请,并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(2)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》;(3)企业名称预先核准证书或工商行政管理部门核发的《营业执照》复印件(验原件);(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件;(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件;(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能;(7)企业注册地的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证或租赁协议(附租赁房屋产权证,下同)复印件;(八)拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录。受理分支机构应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出决定。区(县)美国食品药品监督管理局分局受理申请材料后,应当自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查,并做出是否核发《医疗器械经营许可证》的决定。认为符合条件的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人核发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.经营范围为“各类医疗器械”的企业,由美国食品药品监督管理局市会同企业所在地的食品药品监督管理局分公司审批,分公司负责日常监管。3、企业分立、合并或跨原辖区迁移时,应按规定重新办理《医疗器械经营许可证》。4.法律责任:1。申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营许可证》的,区(县)美国食品药品监督管理局分局应当驳回申请或者不予核发《医疗器械经营许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。2.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营许可证》的,由区(县)美国食品药品监督管理局分局吊销《医疗器械经营许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人3年内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。办理流程◆报名费1。工商名称检索费;2.工商注册费;3.验资费用;4.组织机构代码费;5.税务登记费;6.盖章费。以注册资本10万元为例,全套工商收费上限为1500。徐,医疗器械许可费另计。◆注册名称核准并出具验资报告后20-22个工作日。一般纳税人资格将增加7-10个工作日。涉及前置审批的,以相关部门审批为准,登记时间相应顺延。◆注册流程1。企业名称预先核准;2.签署工商登记注册材料;3.开立验资专户,办理验资手续,出具验资报告;4.申请执照5。申请工商注册;6.刻制公章及其他所需印章;7.组织机构代码注册;8.办理税务登记;9.开立基本银行账户(税务账户)。10.去税务部门申请一般税务资格(我们园区会申请的)。11.去税务部门办理税务核销和购买发票税率◆征收方式审核征收◆税率一般纳税人企业涉及的税种主要有:增值税(17%)企业所得税、税收优惠(25%)税收政策注册在我区经济园区的企业,可以享受很大一部分财政支持:1)营业税享受地方财政收入的50-80%;2)企业所得税享受地方财政收入的60-90%;3)增值税享受地方财政收入的50-80%;4)对大纳税人实行“一案一议”政策

其他回答:楼上的涂顺章讲得很详细。主要看你要注册的医疗器械公司是商业公司还是生产公司。经营需要医疗器械经营许可证,医疗器械生产许可证主要针对生产企业。谢谢

其他回答:公司注册第一步:咨询后,领取并填写《名称(变更)预核准申请书》、《投资者授权意见》,同时准备相关材料;?第二步:提交《名称预先核准(变更)申请书》、部分备选名称及相关材料,等待名称核准结果;?第三步:领取《企业名称预先核准通知书》。2.确认公司住所出租后,要签订租赁合同,一般要求使用工商局相同标准的租赁协议,并让房东提供房产证复印件和房东身份证。房屋提供者应当根据房屋所有权出具下列证明: (一)房屋提供者有房产证的,应当附房产证复印件并加盖产权人公章或者由产权人签字。(2)没有产权证的,由产权单位或房地产许可证发放单位的上级在“需要证明情况”一栏说明情况,并盖章确认;如果是在农村地区,当地政府也可以在“需要证明情况”一栏中的地点签字同意从事经营,并加盖公章。(三)产权属于军用房地产的,提交加盖中国人民解放军房地产管理局专用章的《军用房地产租赁许可证》复印件。(4)该房屋为未办理产权登记的新购置商品房的,应提交购房人签署或盖章的购房合同、购房发票复印件及加盖房地产开发商公章的预售房屋许可证复印件。(5)房屋提供者为工商行政管理部门批准的有出租权的企业,可在“房屋提供者证明”栏加盖公章,同时应出具加盖企业公章的营业执照复印件,不再需要产权证明。3.要形成章程,可以从工商局网站下载“章程”样本,进行修改。公司章程结束时,全体股东签字并签署日期。4.刻制法定代表人及其他股东的私章。5.验资方面,所有选择银行用会计师事务所出具的“银行询证函”开立公司验资账户的股东,应携带其应分得的款项到银行,携带工商局出具的验资通知书、法定代表人的私人印章、身份证、验资用钱、以及空白色询证函表格,到银行开立公司账户。你要告诉银行是验资账户。在开立公司账户后,各股东应根据自己的出资额将相应的款项存入公司账户。银行将向每个股东签发一份付款单,并在询证函上加盖银行印章。注:《公司法》规定,投资者(股东)注册公司必须缴纳足够的资本,资本可以是货币形式(即人民币),也可以是实物形式(如汽车)、不动产、知识产权等。去银行只投资钱很麻烦。如果你有实物,房产等。作为出资,你需要去会计师事务所评估其价值,然后以其实际价值出资。所以建议你直接拿钱出资。不管你用什么手段拿钱,不管是自己的还是借的,都只需要足额缴纳出资即可。6.验资报告应送银行出具的股东缴款书和银行盖章的询证函至会计师事务所,并送公司章程、名称预先核准通知书、租赁合同、房地产许可证复印件至会计师事务所进行验资报告。一般费用1200元左右(注册资金不到50万)。7.工商登记机关要求的企业登记表(一)有限责任公司设立登记需提交的文件和证明:?1.企业设立登记申请书(包括企业设立登记申请书、单位投资者(单位股东、发起人)名单、自然人股东(发起人)名单、个人独资企业投资者、合伙企业合伙人名单、投资者注册资本(注册资本、出资额)缴纳情况、法定代表人、董事会成员、合伙企业合伙人登记表)2。公司章程(提交打印件,请全体股东亲自签字;如有法人股东,须加盖法人单位公章);3.法定验资机构出具的验资报告;4.企业名称预先核准通知书和预先核准的名称投资者名单;5.股东资格证书;6.委任(委托)书;7.经营范围涉及预许可项目的,应提交相关审批部门的批准文件。注意:在中关村科技园区注册的企业申请不具体审批经营项目的,应提交承诺书。5个工作日就可以领证了。8.凭营业执照到公安局指定的刻制机构刻制公章、合同章、财务章。以下步骤需加盖公章或财务章。9.办理企业组织机构代码证企业法人代码登记办公室:质量技术监督局窗口办理时限:受理后1个工作日:领取表格→填写表格→提交单位公章等资料→缴费→(办理时限后)领取组织机构代码证、组织机构代码证提供材料:(1)营业执照原件及复印件;⑵单位公章;(3)法定代表人身份证原件及复印件(非法人单位提交的负责人身份证原件及复印件);(4)集体、国有单位和非法人单位应提交上级机关代码证复印件;⑸邮政编码、电话号码、正式员工人数。10.税务登记证办理:税务登记(自领取营业执照之日起30日内)办理地点:税务登记机关窗口提供的材料:“个体经济”不得提交下列第(2)、(4)、(5)项材料(1)营业执照原件及复印件;(2)企业法人组织机构代码证原件及复印件;(3)法定代表人身份证原件及复印件;(4)财务人员身份证复印件;⑸公司或企业章程原件及复印件;(6)房产证或租赁协议复印件;(7)印章;(8)从其他地区调入的企业,必须提供原登记机关的完税证明(完税单);税务机关要求的其他有关材料。11.统计登记证办理事项:统计登记(自领取营业执照之日起10日内)办理地点:统计登记机关窗口提供的材料:...

医药公司注册:如何注册医药公司

你好,医药类型的公司注册流程如下1、您当地市场监督管理局(原来工商局,食药局、质监局三局合一了)当面咨询递交纸质材料。2、当地政务服务网(网上办事大厅),提交电子版材料进行申请3、找银行、社区,官方指定的代办点(免费)4、找代理机构进...

其他回答:郑州医药公司注册流程很多,包括公司名称、全体股东身份证、监事身份证、经营范围、注册资本、注册地址(提供租赁合同产权证或购买合同)、章程、法定代表人等。医药公司经营范围:一类医疗器械;二类医疗器械(需备案)郑州医药公司注册流程如下:名称验证→设立登记→营业执照→刻章→税务登记→基本开户一、名称验证:名称验证是工商注册的第一步。需要从工商局领取《姓名验证表》,按固定格式填写,然后携带法人身份证和代理人身份证到当地工商局进行姓名验证。命名前需要选择经营范围、注册资本和经营地址。2.设立登记:1。名称预先核准通知书,登记表2。房屋租赁协议3。房产证复印件4份。股东身份证复印件5。公司设立申请书。章程3。税务登记公司办理税务登记需要以下资料:税务登记申报表、财务会计制度及会计软件备案报告、税(费)申报表、公司执照原件及复印件、法人身份证原件及复印件、全体股东身份证原件及复印件、财务税务人员章程原件及复印件、国税、地税登记、财务会计制度备案、税务备案、每月按时记账。最后找当地银行开个公户(基本账户),就算签了三方协议,公司的成立也完成了。公司成立后,要求每月15日前完成上月的纳税申报工作。

其他回答:前期准备:前期准备主要包括人员准备,包括专业药师、检验员、保管员等;此外,还有硬件设备的准备,如听诊器等必要的医疗设备。这是一个既昂贵又耗时的步骤。《药品经营许可证》申请:目前国内没有药监局。对于药品经营企业的审批,我国现行法律规定两个部门有审批权:首先向当地省级食品药品监督管理局提出申请,经批准后发放《药品经营许可证》,大约需要30个工作日。营业执照申请:申请《药品经营许可证》后,持工商局的许可证,即可申请《营业执照》。申请营业执照包括许多步骤。建议可以申请个体户类型,比私企简单,主要包括以下内容:申请、受理、审批、发证。具体说明如下:一、申请人持证件、证件向户籍所在地或经营场所所在地工商行政管理部门提出申请,提交申请表及以下证件:经营者身份证明、经营场所证明、就业证明等。经工商行政管理部门初审,符合条件的予以受理。所有审批完成后,申请人缴纳一定的注册费,工商行政管理部门向申请人颁发营业执照。GSP认证:根据药品管理法,药品经营企业必须在取得许可证后一个月内向省级食品药品监督管理局申请GSP认证,食品药品监督管理局一般会在接到申请后三个月内组织GSP现场认证。获得GSP认证后,只要不发生重大药品质量事故,企业五年内可以继续经营。这个申请大约需要30个工作日。你是哪里人?如果需要,我可以帮你。

【/s2/】医药公司注册:现在医生团体可以注册吗?需要什么条件!

目前的医生集团相比于前一两年无论是注册的程序简易,和全国各地的开放政策程度,都是史无前例的支持,从最开始深圳试点,到现在全国允许注册,短短四年时间发生了巨大的变化,改变的是整个医疗界,从第一家张强医生集团到现在上千家医生集团,从20...展开全部

其他回答:成立集团公司的条件1。企业集团母公司(核心企业)注册资本5000万元人民币以上,至少有5家子公司;2.母公司(核心企业)及其子公司注册资本总额在1亿元人民币以上;3.企业集团的母公司(核心企业)应注册为有限责任公司或股份有限公司;全民所有制企业可以组建企业集团作为核心企业,但注册资本应在1亿元以上;4.集团所有成员均具有法人资格。

其他答案:医生集团现在还可以注册,只是说只能注册在工商放开地区,并非所有的地区都可以申请注册医生集团营业执照。注册医生集团每个地区的条件门槛都不相同,先拿深圳前海自贸区注册医生集团的条件做个参考,因为目前医生集团在深圳前海自贸区注册门槛流程费用都是相对最佳的。深圳前海自贸区医生集团注册条件:1、股东符合法定人数(2人以上);2、股东出资达到法定资本最低限额(目前政策最低500w);(认缴制也就是不需要实际到资)3、股东共同制定的公司章程;4、有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;5、有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。注册医生集团所需资料.拟任法定代表人签署的《企业设立登记(一照一码)申请书》(原件1份);2.经办人明(复印件1份,验原件);3.全体股东(发起人)签署的章程(原件1份);4.股东(发起人)的主体资格证明(复印件1份,自然人明验原件,单位资格证明加盖公章,注明“与原件一致”。股东为深圳市商事主体的可以免提交主体资格证明);5.法定代表人、执行董事/董事长、董事、监事、经理的任职文件(原件1份)及其明(复印件1份)(法定代表人身份证明验原件;执行董事/董事长、董事、监事、经理明的复印件上需注明“与原件一致”并由法定代表人签字);6.法律、行政法规决定规定设立公司必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证书(复印件1份,核对原件)前海自贸区医生集团满足以上基本条件就可以申请注册了。其他回答:博士群体还是可以注册的,也就是说只能在工商放开的地区注册。不是所有地区都可以申请注册医师小组的营业执照。每个地区注册医生群体的门槛条件是不一样的。我们以深圳前海自贸区注册医师群体的条件为参照,因为目前深圳前海自贸区注册医师群体的注册门槛流程费相对最好。深圳前海自贸区博士团注册条件:1。股东符合法定人数(2人以上);2.股东出资达到法定最低资本限额(现行政策最低为500 W);(认购制意味着不需要实际取得资金)3。股东共同制定的公司章程;4.有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;5、有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。注册医生组要求的信息。拟任法定代表人签署的企业设立登记申请书(一张照片一个院子)(原件1份);2.经理通知(复印件1份,验原件);3.全体股东(发起人)签署的章程(原件1份);4.股东(发起人)主要资格证书(复印件1份,自然人验原件,单位资格证书加盖公章,注明“与原件一致”。股东为深圳市商业主体的,可免交主体资格证书);5.法定代表人、执行董事/董事长、董事、监事、经理的任职文件(原件1份)及其说明(复印件1份)(法定代表人身份证明原件;执行董事/董事长、董事、监事、经理的复印件应注明“与原件一致”,并由法定代表人签字);6.法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的,应当提交相关批准文件或者许可证书(复印件1份,验原件)。前海自贸区博士团符合上述基本条件后即可申请注册。

其他回答:现在很多当地的注册医生群体都可以。请接受答案,点击喜欢!

其他回答:有,之前有朋友做过,挺简单的

其他回答:现在很多地方都放开了医生群体,不仅深圳可以像以前一样注册,而且注册条件不同的地区也略有不同。比如深圳几乎可以零条件注册,不是医务人员也可以注册。待设立人员的股份名称确定后,可以提供相应的签字材料。签名材料有两种:电子材料(提供数字证书签名)、纸质材料(打印出签名并邮寄出去)。维基百科医生群体注册网络简要总结如上

【/s2/】医疗公司注册:医疗器械公司注册流程?

医疗器械经营许可证申请条件:医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相...展开全部

其他回答:现在做了吗?我们公司在做一件事。如果你需要知道,你可以直接打电话给我。广州奥兹达。

其他回答:你好。我会把注册医疗器械公司的流程和程序发给你。如果你在上海注册,我可以帮助你。1.工商局核准名称(5个工作日);2.办理医疗器械经营许可证(30个工作日);3.银行开立临时账户并出具验资报告(3-5个工作日);4.工商局办理营业执照(7-10个工作日);5.质监局办理代码证书(1-3个工作日);6.税务局办理税务登记证(7-10个工作日)银行开立基本账户的医疗设备材料清单(7-10个工作日):1。代理产品单位授权书(加盖公章);2.营业执照复印件;4.代理产品注册证(包括产品规格型号明细,注册证应该不会过期或者即将过期)。5.法人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员接受SFDA检验时,上述人员必须携带学历证书原件和身份证到现场。6.企业负责人、质量负责人、质量管理员应当具有大专以上学历和医学专业,检验员应当具有中专以上学历和医学专业(学历不含药学)。(3总人数)7。拟设企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能;8.拟设企业注册地和仓库的地理位置图和平面图(注明面积);9.拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录;

【/s2/】医疗器械公司注册:医疗器械公司注册有哪些流程?

深圳注册医疗器械公司的办理流程1。准备5~10个备选公司名称;2.到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;3.在美国食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;4.网上资料审核通过后,食品药品监督管理局会预约检查营业场所;5.提交书面申请材料,经审查合格后,颁发《医疗器械经营企业许可证》;6.开立验资账户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;7.申请营业执照;8.雕刻。

【/s2/】医疗器械公司注册:注册医疗器械公司需要具备哪些条件和资质?

第一步:准备5家以上的公司名称,提交工商行政管理局审核。第二步:去邮票雕刻厂雕刻一套邮票,包括公章、财务章、法人章、合同章。同时在银行开立验资账户,存入投资资金。

第三步:整理资料,到工商局办理营业执照

第四步:组织数据到质量技术监督局办理公司组织机构代码证第五步:组织数据到国家税务局办理国税证

第六步:整理资料,去地税办地税

第七步:在开立验资账户的银行或其他银行开立公司基本存款账户

第八步:公司会计整理信息,到国家税务局办理公司备案和纳税申报

【/s2/】医疗公司注册:注册医疗器械公司需要哪些步骤?[/s2/]

医疗器械公司注册流程:

1.到工商局办理企业名称预先核准通知书。

2.开立验资账户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。

3.办理营业执照。

4.雕刻。

5.办理组织机构代码证。

6、办理税务登记证。

7.在当地相关网站提交网上申请材料。

8.网上资料审核通过后,相关部门会预约并检查营业场所。

9.提交书面申请材料,经审查合格后,颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1。公司名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东身份证明。2、医疗器械产品注册证、生产企业许可证、营业执照和授权委托书。3.质量管理文件。分享广丰的财务管理。4.3名以上医学专业人员或相关专业人员的证明、身份证明和简历。5.提供符合医疗器械操作要求的办公场所、仓库及相关文件。

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