「医疗器械公司注册流程」 注册医疗器械公司需要什么要求 爱问知识人
2021-04-13 14:15:59
【/s2/】医疗器械公司注册流程:【/h/】注册医疗器械公司有哪些要求？问一个有见识的人
国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求 1。医疗器械注册申请表； 2。医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内； 3。 ...展开全部【/s2/】医疗器械公司注册流程:【/h/】医疗器械公司注册的整个注册流程需要准备什么？想做生意，报个医疗服务...
注册公司的流程应该大体上都差不多吧，现在注册公司根据公司法规定：1人或 2 人以上有限公司注册资金最低要为 3 万 2 （参看新公司法第 2 章第 1 节第 26 条） ；1 人有限公司注册资金最低为 10 万 （参看新公司法第 2 章第 3 节第 59 条）；此规定...展开全部【/s2/】医疗器械公司注册流程:【/h/】注册医疗器械公司需要哪些手续？注册医疗器械公司需要什么...
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。1。 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，...展开全部【/s2/】医疗器械公司注册流程:【/h/】谁了解医疗器械公司注册流程，谁就获得高分求助。-百度知道
展开全部 国内的公司在国内销售：有营业执照的话，直接去药监局办医疗器械生产许可证（如果是经营医疗器械则是办经营许可证），没有执照的话先去工商核名再办许可证；如果是生产型企业，接下来要办要生产的那产品的注册证，然后你就可以销售了。如...展开全部其他回答:产品注册或申请营业执照或生产许可证。【/h/】产品注册流程:准备产品标准专家评标、正规检验、临床验证或评估体系评估，提交注册材料审批
其他回答:你好！在哪里处理？
【/s2/】医疗器械公司注册流程:注册医疗器械公司需要哪些信息？
注册医疗器械公司的材料和条件:申请条件:仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注册公司网注册地址免费提供，来年不收费，对于医疗器械行业来说无疑是一个惊喜。医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:1。名称预先核准申请书；2.投资者身份证明；3.注册资本、出资比例和经营范围；第二步医疗器械经营许可证申请(一)受理通知书所需材料: (一)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(三)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件；(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；(7)拟设立企业的地理位置图、平面图(标明面积)、产权证明或租赁协议(附租赁房屋的产权证明)复印件、注册地址及仓库地址；(8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；(九)拟设立企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代号确定；(10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。(11)其他需要提供的证明文件。附件:申请材料具体要求:(2)《医疗器械经营企业许可证》(1)药品检验部门在审批验收后25个工作日内进行现场检验。(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内颁发。第三步，工商注册所需材料参考上海注册公司网:1。企业名称预先核准通知书；3.股东的法人资格证明或自然人身份证明；4.公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；5.股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)；6.董事会决议(全体董事签字)；7.公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)；8.公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (一)聘书(国有独资)；(2)任命书(任命单位盖章)；(三)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；(四)公司董事、监事和经理的身份证复印件；9.具有法定资格的验资机构出具的验资报告；10.公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)；11.在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件；12.法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；13.我局出具的完整的登记表和其他材料。第四步是组织机构代码所需的材料:1。营业执照原件(原件及复印件)；2.法定代表人身份证明。
【/s2/】医疗器械公司注册流程:注册医疗器械技术公司的流程和开办费是多少？
注册本身不需要设立部门，政策要求医疗器械公司要有质量监督管理部门。一般来说，必须有销售部、财务部、品控部、行政部、市场部、仓储部等等。如果只是简单的代理，越简单越好。行政，财务，销售都行。
【/s2/】医疗器械公司注册流程:如何到达医疗器械注册流程？[/s2/]
按照法定程序申请注册。
一类医疗器械注册申请材料:
(一)国产医疗器械注册申请表；
(2)医疗器械生产企业资质证书:营业执照复印件；
(3)适用产品标准及说明:采用国家标准、行业标准作为产品适用标准的，应提交采用的国家标准、行业标准；注册产品标准由生产企业签字盖章。生产企业应当提供其申请的产品符合国家标准和行业标准的声明，产品上市后生产企业承担质量责任的声明，以及产品型号、规格划分的说明。这里的“签字”是指企业的印章，或者其法定代表人和负责人的签名加企业的印章(以下指国产医疗器械，含义相同)；
(4)产品全性能测试报告；
(五)企业生产的产品的现有资源条件和质量管理能力(包括检测手段)；
(六)医疗器械说明书；
(7)对提交材料真实性的自我保证声明:应包括提交材料清单和生产企业承担法律责任的承诺。
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