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执业药师注册药店需要什么?严格吗?

2022-06-16 15:49:57

每个有执业药师证的人都有一个开药店的梦想。让边肖向你介绍一下药品审批的新标准。国家药品监督管理条例:药品行业实行“多证合一,一业一证”。显然,这一规定的出台意味着,今后,注册药店只需要一张证书。让我们来谈谈执业药师注册药店这次需要什么。严格吗?因为新药审批标准马上要出台了!

国家管制局通知

一件是鼓励各地结合实际探索规范登记业务范围。“一业一证”改革及相关的企业名称自行申报、住所和经营场所登记的拓展应用,通过专题包、经营活动审批指南等方式,为企业提供更加清晰、规范、透明、可预期的服务。

二是要探索分支机构业务范围改革。企业分支机构登记的经营范围项目不限于其关联企业登记的经营范围项目,分支机构的相关民事责任由其关联企业依法承担。

三是鼓励有条件的地方根据相关主管部门推送的营业执照办理结果,标注企业登记许可经营项目涉及的许可审批具体情况,为公众提供更加及时、全面的信息服务。执业药师注册药店需要什么

1.人员资质。

市区药店应至少配备2名药师(中药师)以上技术人员,其中1名为执业药师、执业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;村内设置的药品零售企业应配备药师(中药师)以上技术职称,或经省、省、市食品监管部门培训,并具有大专以上学历,有上岗证。

2.营业地点。

主城区营业面积150平方米以上;县城的营业场所不小于40平方米,仓库不小于20平方米;乡级以下营业场所不得少于20平方米(农村药店不要求仓库)。

3.营业执照。

开药店需要很多证件,除了《药品经营许可证》.《医疗器械经营许可证》,还需要办理营业执照、卫生许可证、税务登记证等。办理药店执照很麻烦。经营者可以选择加盟连锁,这样可以更快的进入药品零售市场。

4.遵守规则。

对于医药行业的经营,经营者必须按照相关法律法规的要求进行操作。新开的药店,要有GSP认证,也就是要符合《药品经营质量管理规范》的要求。申请药品经营许可证

1.申请人向所在地县级食品药品监督管理局提出设立申请。

2.药品监督管理局应当自受理申请之日起30个工作日内,对申请材料进行审查,决定是否同意配制,并书面通知申请人。

3.筹建完成后,申请人应向SFDA提交验收申请。

执业药师注册药店大概需要这么多。是否是非常严格的内容。如需办理,请联系一切!作为13年的企业综合服务平台,我们有丰富的加工经验,可以快速为您办理。随时联系!

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