国内医疗器械公司“购买公司”注册流程
2022-06-28 14:15:55
如何注册医疗器械公司，注册医疗器械公司需要多长时间？天津明希公共服务高级餐饮顾问为准备注册医疗器械的公司的启动收集了一套资料。
应用：仓库总面积小于15m2，办公室总面积小于30m2。
根据食品药品监督管理局的要求(在明希的监督下操作)
所需材料：
1.为预先批准的申请表命名。
2.投资者证书
3.注册资本和融资比例
兼职周：材料齐备，命名只能重复3个工作日。
(1) 《受理申请表》
所需材料：
(1) 《医疗器械经营管理企业许可申请材料名册》 ;
(2) 《苏州市医疗器械经营管理企业许可通知书》 ;
(3)工商行政管理部门核发的注册商标预核准证书或复印件《执照》；
(4)拟任企业全面质量管理负责人的身份证、学历或职级证明及简历复印件；购买拟设立公司(5)质量总经理的身份证、学历或职级证明复印件；
(6)拟建企业的政府机构及职责或专职全面质量经理的职责；
(7)拟设企业注册地址、仓库地址的地理环境图复印件，左图(注明总面积)，房屋产权证或租赁协议(附租赁房屋产权证)；
(8)拟建企业产品质量管理模式文件(11份文件)及仓储公共设施和电子设备指标；
(九)拟设企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理工种和类ss命名确定；
(10)拟销售的产品应提交销售者许可证和产品登记证(复印件)及合同；
(10)电子申报材料；(浦西兴奋剂需求)；
(11)其他需要提供的文件。
附：申请材料明确要求：
(1)字段的细节不能遗漏，字迹要确切。
(2)同时提供通知电子文本1份(放置在硬盘中)和A4标准书面资料1份(传真纸不能作为信息报告使用)
(三)申请人提交的申请材料应当完整、规范、有效。
(2) 《医疗器械经营管理企业许可》
(1)批准验收后，兴奋剂机构应在25个工作日内对公司进行调查、检查和采购。
(2)在作出准予许可决定的当月10个工作日内签发《医疗器械经营管理企业许可》。
兼职周：所有材料受理后25个工作日。
所需材料：
1.各大股东指定或共同交给中介机构的证明(承诺函)及当事人的赔偿或身份证复印件；
2.注册商标预先核准申请表；
3.主要股东的法人资格证明或者第三方的证明；
4.公司副董事长或者执行董事签署的《事业单位设立登记申请表》；
5.股东大会决议(大股东盖章，第三方大股东签字)；
6.监事会决议(全体董事签字)；
7.公司章程(各大股东盖章)，控股股份有限公司还应提交控股公司章程(控股公司核心成员公司盖章)；
8.列明公司董事、董事和总经理的姓名和住所的文件，以及任命、选举或雇用的证明，包括：
(1)任命书(国有独资企业)；
(2)委派书(由委派单位盖章)；
(三)公司副董事长或者执行董事、董事、董事、总经理的证明；
(4)公司董事、理事、总经理的身份证复印件；
9.具有法定验资额度的政府机构出具的验资调查报告；(2014年3月1日新劳动法实施后，订阅企业仍需此文件)
10.公司的住所证明，以及租赁协议(与公司
1.财务花名册4份
2.政府机构代码证书
以上材料需要2套。
兼职周：所有材料齐备的15个工作日。
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